符合21CFR part 11
產品型號︰IP-digi8FD+
廠 牌︰Insmark
產品簡介︰具有40年光學儀器經驗的Insmark公司最新FD系列是針對Food & Drug 用戶所設計,可符合GMP, GLP確效法規之認證,除了21CFR 外,還可進行User Management, Data Tracibility, Audit Trails, Data safety in output and storage. 全球超過100家藥廠已購置本系列產品,使用滿意度極高。
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| InsMark FD軟體功能 | |||
| 21CFR Part11 電子記錄電子簽名 |
用戶管理 | 用戶數量 | 50 |
| 使用者登錄密碼保護 | 有 | ||
| 用戶分級和許可權設定 | 4級許可權 | ||
| 修改日期時間的許可權規定 | 有 | ||
| 電子簽名 電子記錄 數據溯源 |
電子簽名 | 有 | |
| 密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
| 測量方法存儲 | 200個 | ||
| 最終測量資料資料庫 | 100000組 | ||
| 廢棄測量資料資料庫 | 10000組 | ||
| 廢棄的方法資料庫 | 1000組 | ||
| 審計追蹤 | 100000組 | ||
| 資料安全 | 傳輸軟體註冊,授權 | 有 | |
| 多種檔案格式匯出 | PDF、Excel | ||
| 匯出檔驗證高等級防護MD5 | 有 | ||
| 21CFR傳統方法(列印、手工簽名) | 有 | ||
| 靈活使用的Easy mode | 有 | ||